故障模式与影响分析（Failure Mode and Effects Analysis，简称FMEA）是一种系统的、结构化的预防方法，用于识别过程、产品或服务中潜在的故障模式以及它们的原因和影响。通过分析这些潜在的问题，目的是在问题实际发生前，找到并实施对策，以提高产品或过程的可靠性和安全性。

FMEA的主要步骤包括：

功能评审：

确定系统、子系统或组件的功能。

确定这些功能的性能要求。

故障模式识别：

对每个组成部分进行故障模式分析，列出可能的故障方式。

故障模式是指产品或过程在设计上或操作上可能出现的失效方式。

故障影响分析：

对每种故障模式，分析其对产品功能的影响。

评估故障发生时可能对用户或其他系统组成部分的影响。

严重性评估：

为每种潜在的故障影响评定一个严重性等级。

严重性是指故障对客户的影响程度，通常是按照标准的等级来评定的。

原因和发生概率分析：

识别每种故障模式发生的原因。

为每个原因评估发生概率。

检测措施评估：

评估现有控制措施的有效性，即能否在故障导致严重后果之前检测到故障。

风险优先级数（RPN）计算：

计算风险优先级数，RPN = 严重性(S) × 发生概率(O) × 检测概率(D)。

RPN是一个用于帮助优先处理问题的数值。

风险评估与降低：

根据RPN以及团队的风险接受标准，确定需要采取行动的优先顺序。

制定降低或消除高风险故障模式的行动计划。

行动实施：

实施解决措施，以减少或消除故障模式的概率，或者减少其影响。

效果评估：

对已实施措施的有效性进行评估。

确保所采取的行动减少了风险，并且提高了过程或产品的可靠性。

FMEA可以应用于产品设计（Design FMEA, DFMEA）和过程设计（Process FMEA, PFMEA），以及系统、服务和软件等各个领域。通过执行FMEA，组织可以减少潜在的风险，改进产品和过程，增强顾客满意度，并降低因故障而产生的成本。